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產(chǎn)品分類
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【名稱】
通用名稱:低頻電子脈沖治療儀
【成份】
該產(chǎn)品由主機(jī)、電極和外接電源適配器組成;電極分皮膚電極、毫針電極夾;毫針電極夾必須與電極針配合使用;但是本治療儀不配備電極針。其中皮膚電極采用具有有效注冊證的產(chǎn)品。主要技術(shù)指標(biāo):1、直流分量:治療儀輸出應(yīng)無直流分量;2、時(shí)間誤差:G6805-1B、G6805-2B型治療儀時(shí)間設(shè)定值為0~99分鐘,其治療時(shí)間誤差不大于設(shè)定值的±10%;3、大輸出:a)治療儀轉(zhuǎn)換開關(guān)置“電針"檔,如具有分并開關(guān)裝置的治療儀其分并開關(guān)置“分"時(shí),其大輸出電流有效值不超過10mA; b)治療儀轉(zhuǎn)換開關(guān)置“極板"檔,其大輸出電流有效值不超過50mA。
【適應(yīng)癥】
低頻電子脈沖治療儀僅供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于神經(jīng)麻痹引起肢體癱瘓、肌肉勞損性疾病的輔助治療。
禁忌癥:
惡性腫瘤患者;有出血傾向者;活動(dòng)性結(jié)核患者;嚴(yán)重內(nèi)臟病者;心臟病患者;置有心臟起搏器者;有神經(jīng)精神疾患不能配合治療者;孕婦、孕婦下腹部;對電流不能耐受者;對溫度變化沒有感覺的患者。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號(hào)
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
湘械注準(zhǔn)20202091650
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