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產(chǎn)品型號：IAP-0500廠商性質(zhì)：經(jīng)銷商更新時間：2025-01-01訪 問 量：1392
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主動脈內(nèi)球囊反搏泵可用于主動內(nèi)球囊反搏治療，通過在心臟舒張期球囊充氣、心臟收縮期球囊放氣，可以增加心肌的血供，降低左心室做功。
主動脈內(nèi)球囊反搏泵由主機(jī)、顯示器、心電導(dǎo)聯(lián)、電源線組成，注冊號是國食藥監(jiān)械字2008第3213096號，頻響特性是1~25Hz(+0.4dB，-0.3dB)。
<產(chǎn)品適用范圍>=內(nèi)科適應(yīng)癥:心源性休克;休克前綜合征的范圍持續(xù)增大;不穩(wěn)定型心絞痛;頑固性的室性心率不齊;膿毒性休克綜合癥;心臟的挫裂傷;在診斷性干預(yù)和非外科程序的過程中的預(yù)防性支持;心臟的機(jī)械力學(xué)缺陷;心臟瓣膜狹窄;二尖瓣的瓣膜成形術(shù);二尖瓣的瓣膜功能不全;室間隔缺損(VSD);外科適應(yīng)癥;心臟手術(shù)的前期預(yù)防性準(zhǔn)備;外科手術(shù)后的心肌功能不全;對心臟解剖學(xué)構(gòu)造上的缺陷進(jìn)行校定手術(shù)后的心臟功能支持;冠狀動脈搭橋手術(shù)后維持移植物的開放;提供心肺分流術(shù)過程中的搏動血流;輔助左心室功能的橋梁。絕對禁忌癥:血液動力學(xué)顯著改變的主動脈瓣功能不全;主動脈瘤或主動脈血管壁性疾病。相對禁忌癥:冠狀動脈粥樣硬化;疾病晚期。潛在并發(fā)癥:由于導(dǎo)管的置入，或?qū)Ч艿闹萌胛稽c不合適而使血管梗阻，引起肢體的缺血。由于內(nèi)皮表面的剝離，導(dǎo)管的置入不當(dāng)或意外的主動脈壁疾病，可能會引起主動脈壁的損傷。如果導(dǎo)管長期靜置于主動脈內(nèi)，在導(dǎo)管的插入位點附近，主動脈內(nèi)膜上或?qū)Ч苌峡赡軙l(fā)生血栓形成。在剛開始插入導(dǎo)管直到移去裝置后期，都可能會有栓子形成。已知能發(fā)生栓塞的栓子包括血栓栓子，硬化斑塊，氣體和空氣。當(dāng)虛弱的患者暴露于有各種監(jiān)護(hù)設(shè)備的醫(yī)院環(huán)境中時，可能會導(dǎo)致微生物感染的發(fā)生。球囊的存在，特別是當(dāng)球囊充氣時*堵塞了主動脈的條件下，可能會引起血小板減少癥。主動脈內(nèi)球囊的破裂和/或內(nèi)陷。
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滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營許20220040號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
國械注進(jìn)20153081603
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